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E‑Scan 微電流 HVLD:全面掌握注射劑密封完整性檢測
在製藥包裝中,確保容器的完整性是維持藥品安全與效能的關鍵。多種技術皆可用於包裝完整性檢測,其中 MicroCurrent 高壓洩漏檢測(HVLD)因其可靠度與效率,在最近呈現發展趨勢。
MicroCurrent HVLD 為一種非破壞性的容器密封完整性測試(CCIT)技術,用於檢測小瓶、安瓿瓶與注射器等密封製劑中的微小洩漏。與染料滲漏或目測檢查等傳統方法相比,其靈敏度更高,且不會破壞包裝本體。
HVLD
E-Scan
USP
2025 / 06
13
E-Scan RTX:預充填注射器的自動化 CCIT 解決方案
自動化 CCI 測試可採用真空衰減、高壓洩漏檢測(HVLD)及示蹤氣體檢測等技術。這些方法利用專業設備,對預充填注射器施加真空、高電壓或示蹤氣體,透過監測壓力變化、電導率變化或示蹤氣體的存在,來檢測容器或密封處的潛在洩漏或破損。
自動化 CCI 測試對於確保預充填注射器的安全性與有效性至關重要。這是一種可靠且高效的方法,可檢測預充填注射器的潛在缺陷,確保僅有符合品質標準的產品上市。
E-Scan RTX
prefilled syringe testing 預充填注射器
automated cci 自動化
2025 / 06
06
使用 PTI VeriPac Flex 系列確保柔性包裝的完整性
柔性軟裝袋在製藥和食品行業中被廣泛用作主要包裝組件。即使是產品無菌狀態的微小破壞,通常也被視為嚴重風險,導致貴重產品的報廢。因此,製造商對包裝完整性測試給予極高重視。目前市場上提供多種技術,可對包裝進行破壞性和非破壞性評估。我們將探討 VeriPac Flex 系統如何有效評估各種柔性包裝的完整性。
ISO 11607
flexible packaging 柔性軟袋裝
FDA USP ASTM F2338
2025 / 05
23
全面指南:如何維持小瓶包裝的完整性
在製藥產業中,確保藥品的安全性與療效至關重要。這項責任不僅僅涉及藥物本身,還涵蓋整個遞送系統,包括小瓶包裝。小瓶作為關鍵的防護屏障,從製造到使用的過程中,保護敏感藥物免受污染、降解和物理損害。維持包裝的完整性對於保證產品品質和患者安全至關重要。
ASTM USP FDA
Parenterals 注射劑產品 vials 小瓶
Vacuum Decay HVLD Helium Leak Detection
2025 / 05
09
了解壓力衰減洩漏測試
壓力衰減洩漏測試(Pressure Decay Leak Testing)是一種廣泛應用於塑膠、食品、飲料和乳製品等產業的非破壞性檢測方法,旨在確保包裝容器在填充前的完整性。即使是微小的裂縫或孔洞,也可能導致產品受污染或變質,因此,進行有效的洩漏測試對於品質控制至關重要。
VeriCon
plastic blowmolding food beverage pharmaceuticalindustries
Pressure Decay 壓力衰減
2025 / 05
02
PTI 將參與於新加坡舉辦的 PDA Pharmaceutical Manufacturing & Quality Conference 2025!
我們很開心與大家分享,代理品牌 PTI(Packaging Technologies & Inspection)即將參加 PDA Pharmaceutical Manufacturing & Quality Conference 2025!
PTI
PDA
Pharmaceutical Manufacturing & Quality Conference
2025 / 04
28
非動物性蛋白腖增強腺病毒產生
AOF 非動物性蛋白腖可以有效增強腺病毒的產生。 AOF 蛋白腖可以成為補料分批製程中基於病毒載體的生產的經濟且高效的替代品。
KERRY
植物性蛋白腖
PEPTONE
細胞培養和培養基原料
大規模微生物發酵原料
ACF
2025 / 04
25
利用氦氣洩漏檢測技術提升預充式注射器的品質保證
預充式注射器在製藥產業中革新了注射藥物的遞送方式。其便利性、劑量準確性以及預先滅菌的特性,使其成為生物製劑、眼科藥物及其他需精確劑量藥物的理想選擇。然而,確保這些預充式注射器在整個保存期限內的完整性,對於病患安全與藥物效能至關重要。即使是最微小的微洩漏,也可能破壞無菌狀態,導致微生物污染與潛在感染,同時也可能影響藥物的效力與穩定性。
Helium Leak
Pre-Filled Syringe 預充填注射器
ASTM F2391
2025 / 04
25
1
2
3
4
5
6
7
8
9
快速選單:
1
2
3
4
5
6
7
8
9
電話:
04 22853356
傳真:04 22853556
信箱:
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