使用 VeriPac 400 系列進行封裝完整性測試與機型比較

　　在食品與製藥製造業中，產品的包裝完整性（Container Closure Integrity，簡稱 CCI）是確保產品安全和品質的關鍵環節。從生產、運輸到儲存各階段，皆可能因為密封不良、微小洩漏等問題而影響無菌屏障、導致污染。

　　PTI 的 VeriPac 400 系列採用基於真空衰減（Vacuum Decay）的非破壞性、非侵入性測試技術，是符合 ASTM F2338 標準且被 FDA 認可的共識性檢測方法，能提供確定性（deterministic）、定量與可重複的漏測結果。測試週期通常為數秒鐘，對包裝與產品不造成損害，也支持永續包裝與降低浪費。

各型號特色與比較
以下為四款機型的特色比較，協助您依應用需求選擇最適合的型號：

  VeriPac 410

• 適用包裝：它專為低頂空的柔性包裝（如泡罩包裝、小袋和袋裝）設計 。
• 技術原理：採用真空衰減技術，並結合壓力與力測量（differential force measurement）來檢測洩漏。它能夠在一個測試週期中檢測多個包裝，並精確找出有缺陷的腔體 。
• 可偵測缺陷：可偵測的缺陷尺寸約為 15-20 微米 。
• 優點：它確實是非破壞性、非侵入式檢測，無需樣品預處理，提供客觀且可重複的結果，並能降低整體測試成本和浪費。

  VeriPac 425

• 適用範圍：其技術適用於多種剛性容器和軟性包裝 。
• 利用真空感測器和壓力感測器，透過測量絕對壓力變化來偵測洩漏。
• 準確性與可重複性：提供精確且可量化的結果。
• 操作簡易：具有使用者友善的介面和快速轉換功能。
• 包含 ASTM D6653-13 高海拔包裝測試（Altitude Package Testing），可模擬運輸過程中由大氣壓差導致的封口壓力變化以評估包裝完整性。
• 應用場景：廣泛用於研發、生產線品質控制、批量放行測試和穩定性研究。

  VeriPac 455

• 適用包裝：它專為高靈敏度的製藥包裝設計，適用於多種容器，包括安瓿瓶、小瓶、預填充注射器、卡式瓶、BFS（吹塑-填充-密封）容器和西林瓶等 。
• 可偵測洩漏率低至 0.05 ccm/min，具有非常高的重複性與準確性。
• 提供了高靈敏度和可重複性的結果。
• 適用於離線實驗室和在線生產應用 。它也支援遠端連接和符合法規的數據儲存 。

 

  VeriPac 465

• 適用範圍：它專為高靈敏度微洩漏檢測設計，適用於小瓶、預填充注射器、卡式瓶和西林瓶等。
• 同樣採用基於 ASTM F2338 的真空衰減測試方法，為非破壞與非侵入性的檢測技術。
• 能偵測極小洩漏率，官方資料指出可偵漏低至 0.002 cc/min。
• 高靈敏度和可重複性，測試時間短，並支援各種包裝尺寸與形狀。
• 是整個系列中靈敏度最高的，專為對無菌要求極高的製藥應用而生。

　　VeriPac 400 系列涵蓋從中階到高階的封裝完整性測試需求，是食品與製藥業提升品質、降低風險、達成法規合規和永續經營的利器。無論您是要控制成本、提升生產效率、或者滿足最嚴苛的無菌包裝標準，以上四款機型均能提供不同層次的解決方案，助您選出最符合企業與產品定位的機型。