穩定一致的蛋白水解物,助力單株抗體(mAb)高效生產
深入了解如何應對快速成長的 mAb 市場需求——這些關鍵療法廣泛應用於癌症、自體免疫疾病及感染性疾病(如 COVID-19)的治療。
KerryDigest 重點速覽
蛋白水解物在 mAb 生產中扮演關鍵角色,可促進細胞生長、提升抗體品質,並實現具成本效益的規模化生產。Kerry 的蛋白水解物透過嚴謹製程控制與穩定組成,在提升 mAb 產量的同時,有效降低培養基變異帶來的風險。憑藉超過 14 年的數據累積,並經 CHO-GS 細胞系驗證,Kerry 的解決方案可協助研發人員穩定達成生產目標。
完整解析:蛋白水解物在 mAb 生產中的關鍵角色
近年來,單株抗體(mAb)的需求快速成長。隨著全球人口老化與精準醫療的發展,生物製藥產業正面臨在維持高品質的同時,加速生產並提升效率的壓力。
在此背景下,製程開發人員需在成本、效率與產品品質之間取得平衡。其中,培養基的穩定性與可靠性成為影響 mAb 生產成敗的關鍵因素,而蛋白水解物正是在此發揮重要作用。
⚠️ 培養基變異性的挑戰
在 mAb 生產過程中,培養基組成的微小變化(如胺基酸或微量元素)都可能對產量與品質造成重大影響,例如:
- 醣基化異常(glycosylation variation)
- 蛋白質聚集(aggregation)
- 蛋白截短(truncation)
這些問題將直接影響藥物的療效與穩定性。為了確保批次一致性,研發人員往往需耗費大量時間進行培養基篩選與優化。
"化學定義培養基(CD media)並非完全不受變異影響,特別是在原料中存在微量雜質時,仍可能導致培養表現的不穩定;同時,在複雜生產環境中,也可能無法提供細胞所需的完整營養支持。"

💡 蛋白水解物的價值
蛋白水解物已成為解決培養基變異問題的重要工具。其來源可為植物或動物蛋白,經酵素水解後轉化為:
- 胺基酸
- 胜肽
- 碳水化合物
- 脂質
在細胞培養中的主要優勢:
- 促進細胞生長:提供豐富營養,支持細胞快速增殖
- 提升 mAb 品質:調控醣基化並降低蛋白聚集風險
- 具成本效益的規模化:降低培養基篩選需求,提高生產效率

"蛋白水解物已成為緩解培養基變異性挑戰的重要關鍵工具。"
⭐ Kerry 如何解決培養基變異問題
並非所有蛋白水解物皆具相同品質。過去,批次間差異一直是其應用上的主要挑戰。Kerry 的蛋白水解物透過以下優勢,成功克服此問題:
- 嚴謹製程控制:降低變異性,提升產品穩定性
- 穩定組成:超過 14 年數據證實其胺基酸與微量元素組成高度一致
- 實證效能:經 CHO-GS 細胞研究驗證,可穩定提升 mAb 產量
其代表性產品(如 Hy-Soy™ 與 HyPep™ 1510)均經過嚴格測試,確保在 mAb 生產中的穩定性與適用性。
🚀 提升您的研發與生產效能
生物製藥製程本質複雜,但培養基選擇不應成為瓶頸。Kerry 的蛋白水解物提供經驗證且可靠的解決方案,協助您在提升產量的同時,確保品質與一致性。
資料來源:KERRY GROUP 官方網站