PTI ETHOS：符合 21 CFR Part 11 的數據管理解決方案

　　在現今高度法規導向的製藥與醫療產業中，測試數據的安全性、完整性與可追溯性已成為不可忽視的關鍵。為此，PTI 推出了全新標準的軟體解決方案 —— PTI Ethos，專為其非破壞性洩漏檢測設備所產生的數據進行保護、儲存與管理。

全面整合的數據管理平台
　　PTI Ethos 透過 SQL Server 資料庫集中管理所有測試數據，不僅確保資料安全，同時也提供直覺且便利的操作介面，讓使用者能輕鬆與檢測設備、測試報告及稽核紀錄（Audit Trail）互動。

　　系統支援報告客製化功能，可依據企業內部品質標準調整報表格式，更貼合實際營運需求。此外，PTI Ethos 可與既有的 Windows Active Directory 整合，簡化使用者帳號管理、權限控管與密碼維護流程。

　　在數據簽核方面，系統提供友善的電子簽章工具，讓使用者能對報告進行「審閱（Review）」與「核准（Approve）」標註，同時搭配資料搜尋與排序功能，大幅提升資料查詢效率。所有報告均可依需求匯出為 PDF 或列印，而原始數據則安全儲存在資料庫中，確保資料不可被任意更動。

核心功能特色

• 採用安全的 SQL Server 資料庫，完整儲存所有測試資訊
• 所有數據不可編輯或刪除，確保資料完整性
• 透過 Row Check Sum 機制偵測資料是否遭竄改
• 測試完成即自動記錄結果至資料庫
• 報告格式可依客戶需求進行客製化
• 支援完整的 Audit Trail 與 Recipe 歷史紀錄
• 資料庫具備搜尋與排序功能，快速查詢報告
• 提供「審閱（Review）」與「核准（Approve）」電子簽章功能
• 完整記錄電腦操作與設備警報歷程
• 符合法規，強化數據信任度