免費線上研討會｜藥械組合產品的先進 CCIT 策略：法規要求、確定性技術與實務解決方案

　　隨著預充填注射器（Prefilled Syringes, PFS）、自動注射器（Auto-Injectors）以及各類藥械組合產品（Combination Products）在製藥產業中的應用持續成長，如何確保產品於整個生命週期中的包裝完整性，已成為影響無菌保證（Sterility Assurance）、產品穩定性與病患安全的重要課題。

　　相較於傳統包裝形式，藥械組合產品通常具有更複雜的結構與多元材料組成，因此對容器密封完整性測試（Container Closure Integrity Testing, CCIT）提出更高要求。為協助業界掌握最新法規趨勢與技術發展，PTI（Packaging Technologies & Inspection）將舉辦免費線上研討會，深入探討藥械組合產品的先進 CCIT 策略。

研討會資訊
主題：
Advanced CCIT Strategies for Combination Products: Regulatory Expectations, Deterministic Technologies, and Practical Solutions

亞太地區時間：
2026年7月8日（星期三）

台灣／中國（CST）：上午 9:00
新加坡（SGT）：上午 9:00
澳洲伯斯（AWST）：上午 9:00
日本東京（JST）：上午 10:00
澳洲東部（AEDT）：上午 11:00

主講人：
Dr. Wen Chen
APAC BD & Technical Service Manager, PTI (Packaging Technologies & Inspection)

研討會重點
　　本次研討會將介紹符合 USP 與現行法規要求的確定性（Deterministic）CCIT 技術，並分享不同檢測方法於藥械組合產品中的實際應用、優勢與限制。涵蓋技術包括：
High Voltage Leak Detection (HVLD)
適用於液體及半液體產品的高靈敏度檢測技術，可有效偵測微小洩漏缺陷，同時保持樣品完整性。

Helium Leak Detection
利用氦氣作為示蹤氣體，提供極高靈敏度的洩漏檢測能力，適用於需要定量洩漏率分析的應用。

Vacuum Decay Testing
目前廣泛應用於無菌藥品包裝完整性評估的非破壞性檢測技術，具有高靈敏度、可重複性及定量分析能力。

　　隨著監管機構對容器密封完整性要求持續提高，確定性檢測技術已逐漸成為產業發展的重要方向。本次研討會將協助與會者深入了解：

• USP 與最新法規趨勢
• 不同 CCIT 技術的選擇與比較
• 藥械組合產品的完整性風險管理
• 驗證與商業化生產階段的實務應用
• 如何建立更具信心的無菌保證策略

　　對於從事藥品研發、製程開發、品質保證（QA）、品質控制（QC）、驗證（Validation）及法規事務相關工作的專業人士而言，本次研討會將提供寶貴的技術洞察與實務經驗分享。

　　歡迎有興趣的業界夥伴踴躍參與，共同掌握藥械組合產品 CCIT 技術的最新發展趨勢。

👉 點擊前往預約：https://pages.insightly.services/4MJCYO