Pfanstiehl 專門從事受監管的高純度和低內毒素配方成分、藥物中間體和活性藥物成分的分離、純化、定制合成和規模化開發，從克到多噸商業數量。我們服務於製藥、生物技術、獸醫和化妝品等市場。憑藉在 cGMP 指南下定制合成和工藝開發方面 100 多年的經驗，我們具有將新化合物從實驗室轉移到商業市場的獨特資格。
我們與從製藥公司到世界上最大的跨國製藥和生物製藥生產商的客戶密切合作，合成數量從克到噸的專有和商業化合物。
製造和開發皆位於美國Chicago, Illinois Pfanstiehl的關鍵產品技術：在經過認證的開發和商業規模的多用途密閉化學製造設施中製造高效物質、高純度、低內毒素碳水化合物，在我們所做的每一件事中，Pfanstiehl 都出於對產品質量和環安關注。我們的工廠超過美國 FDA、cGMP、OSHA 以及國際監管和多藥典標準。提供生物製藥業及為高階注射級藥品相關賦形劑，如注射級Sucrose, Trehalose, Arginine, Histidine等。
Pfanstiehl成立於1919年，至今有近100年歷史。公司專注研發與生產注射級高純度低內毒素(HPLE)的賦形劑，現如今全球單品銷售10億美金的前10個生物藥中，有8個藥品使用了Pfanstiehl的糖類作為其藥用賦形劑。
品牌優勢
- 生產符合cGMP 和ICH Q7A標準
- 產品在FDA備案，有DMF檔
- 從克級~噸級穩定供貨
- 高純度、低內毒素
- 符合多國藥典，USP/EP/JP/ChP
- 支援全球生物製藥客戶現場審查
- 中國藥監局輔料註冊備案
產品項目
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