藥品包裝完整性測試

  製藥業不斷在新藥和藥物輸送系統領域取得突破並提升藥品價值,「包裝」成為藥物輸送系統中扮演保護無菌的重要屏障,以確保藥品使用週期中是安全無虞,因此每個無菌功能組件的效能對使用藥品的病患者安全是非常重要。

  容器封蓋的完整性決定了藥品品質效能以及使用時的安全性。應選擇合適的檢查容器密封完整性測試 (CCIT) 方法的必須符合藥品製造商所認可的質量標準。監管單位應全面理解容器密封完整的任何疏忽可能帶來的影響,以指導藥品製造商參考文件法源的確定性,並選擇可靠的測試方法來作好藥品的質量監控標準。

參考來源:Packaging Technologies & Inspection
關於PTI

  PTI 洩漏檢測系統是用於製藥醫療食品容器行業無損包裝檢測技術的領先的製造商。PTI 為包裝完整性測試、密封完整性、洩漏測試和容器密閉完整性測試 (CCIT)提供洩漏檢測系統

  PTI 的技術排除包裝測試的主觀性,使用的測試方法符合  ASTM 和監管標準。PTI 洩漏檢測系統提供了可重複的、可靠的結果,能夠用於生產工藝的任意位置,因為它們是非破壞的非侵入性的,並且無需樣品製備