PTI 自動化 CCI 解決方案概述：提升注射劑包裝完整性測試

　　在製藥業快速發展的環境中，確保注射劑（Parenterals） 的包裝完整性至關重要。容器密封完整性測試（Container Closure Integrity Testing, CCIT） 是注射劑品質管控的關鍵環節，確保藥品在整個儲存與運輸過程中維持無菌狀態，防止受到污染。注射劑產品，如藥瓶（Vials）、安瓿瓶（Ampoules）、預充式注射器（Syringes）與藥筒（Cartridges），均需經過 CCI 測試，以確保其密封系統完整，直到最終交付患者使用。

　　PTI 的自動化 CCI 解決方案 為注射劑產品提供快速、可靠且高效的測試方式，適用於小規模生產到大規模製造的不同需求，幫助藥品製造商提高產品安全性與品質。

為什麼注射劑產品 CCI 測試很重要？
　　注射劑直接進入血液或體內組織，因此對無菌環境的要求極高。即使是極小的包裝洩漏，也可能導致細菌或其他污染物進入藥品，進而引發嚴重感染或健康風險。

✅ 確保藥品無菌，防止污染
✅ 降低患者感染與不良反應的風險
✅ 減少人工測試誤差，提高合規性
✅ 符合監管機構要求，如 FDA、USP 1207

　　透過自動化 CCI 測試，製造商能更準確地檢測藥品包裝完整性，減少人工誤差，確保產品符合嚴格的品質標準。

PTI 自動化 CCI 測試技術
1. E-Scan RTX 技術（適用於預充式注射器）：
　　E-Scan RTX 是一款專為預充式注射器（Pre-filled syringes） 設計的全自動 CCI 測試系統，採用微電流高壓洩漏檢測（MicroCurrent HVLD）技術，能夠非破壞性地檢測最細微的洩漏與缺陷。

🔹 MicroCurrent HVLD 原理
　　E-Scan RTX 透過施加高電壓、低電流信號，在注射器周圍產生電場，當包裝有洩漏或缺陷時，電場會發生變化，系統會偵測這些變化並發出警示，確保產品符合品質標準。

🔹 E-Scan RTX 的特點
✅ 全自動 CCI 測試，專為預充式注射器設計
✅ 高靈敏度，能檢測微小洩漏
✅ 高吞吐量（每小時可檢測數百支注射器）
✅ 可輕鬆整合至現有生產線，提高檢測效率

2. VeriPac LPX 技術（適用於藥瓶、安瓿瓶與藥筒）：
　　VeriPac LPX 是一款全自動 CCI 測試系統，適用於藥瓶（Vials）、安瓿瓶（Ampoules）與藥筒（Cartridges） 等多種包裝形式，採用真空衰減技術（Vacuum Decay Technology），提供高可靠性與高準確度的非破壞性檢測。

🔹 Vacuum Decay 原理
　　VeriPac LPX 透過在包裝容器內部施加真空，並測量內部壓力隨時間變化的速率。若包裝存在洩漏，壓力上升速度會比無洩漏的產品快，系統會根據壓力變化判斷產品是否通過測試。

🔹 VeriPac LPX 主要特點
✅ 適用於多種注射劑包裝類型（藥瓶、安瓿瓶、藥筒）
✅ 非破壞性 CCI 測試，確保產品完整性
✅ 高吞吐量，適用於批量檢測或在線檢測
✅ 可輕鬆整合至生產線，提升生產效率

PTI 自動化 CCI 解決方案的優勢
🔹 提升藥品安全性：精確檢測微小洩漏，確保產品無菌與穩定性
🔹 降低生產風險：減少人工誤判，提升品質控制的準確性與一致性
🔹 符合國際標準：滿足 FDA、USP 1207 等監管機構要求，提高合規性
🔹 提升生產效率：自動化測試技術減少人力需求，加快檢測速度

　　無論是小規模研發生產還是大規模商業化製造，E-Scan RTX 與 VeriPac LPX 都能幫助製造商降低風險、確保合規、提升盈利能力，是提升藥品品質與安全性的最佳選擇。