先進體積成像技術:確保藥片與膠囊包裝品質

  藥片與膠囊作為口服藥物的核心載體,通常採用泡罩包裝(Blister Packs) 進行封裝。這類包裝由熱成型塑膠與鋁箔或薄膜密封組成,具有三大優勢:
✅ 保護藥品——防止物理損壞、潮濕與光照影響
✅ 防拆保護——確保產品未被開封或污染
✅ 便利性——便於攜帶與單次劑量分配
  泡罩包裝不僅能保持藥品的品質與穩定性,還能為消費者提供安全性保障,確保每次服用的劑量準確無誤。

包裝完整性測試的重要性
  在藥品品質控制 中,包裝完整性測試(Package Integrity Testing) 是關鍵環節之一。包裝損壞可能導致產品流失、污染或品質劣化,進一步影響藥效與患者安全。
風險與影響:
❌ 洩漏或破損——可能導致藥品受潮、變質或污染
❌ 經濟損失——包裝缺陷會造成產品報廢,提高生產成本
❌ 外部因素影響——藥品若暴露於濕氣、光線或氧氣,可能會降低藥效
  因此,高精度包裝檢測技術 能夠幫助製造商確保產品品質、降低風險並提升市場信譽。

OptiPac 技術:領先業界的開創性無損完整性檢測方案
  OptiPac 洩漏檢測系統是專為泡罩包裝設計的非破壞性容器密封完整性測試(CCIT)技術,透過One-Touch 自動化技術,實現快速檢測**(無需更換設備或進行樣品前處理)**。
🔹 可檢測小至 5 微米的微小洩漏(根據泡罩腔體體積而定)
🔹 無需藍染法(Blue Dye Test),避免傳統真空染色測試帶來的誤差與可靠性問題
🔹 透過精準控制輸入與測量輸出,提供可靠的測試結果

 

技術概述
  OptiPac 利用真空下的體積影像技術(Volumetric Imaging Technology),結合地形影像分析(Topographic Imaging) 來檢測泡罩包裝內是否存在洩漏並確定洩漏位置。

✅ 測試過程

1️⃣ 樣品放置:將泡罩包裝置於測試區域
2️⃣ 啟動測試:按下啟動按鈕,系統施加真空進行測量
3️⃣ 洩漏檢測:

當真空作用於泡罩包裝時,內部空氣經由任何洩漏點被抽出
若存在洩漏,空氣會滲入測試艙,導致泡罩腔體塌陷

4️⃣ 結果分析:系統捕捉體積影像並記錄測量數據,精準識別有缺陷的泡罩腔體
5️⃣ 測試結果:系統提供明確的通過/未通過(Pass/Fail)結果,並記錄每個樣品的定量測試數據

✅ 精準檢測

  • OptiPac 可可靠檢測 5 微米等級的微小洩漏
  • 採用精密數據分析,提供更準確的檢測結果,優於傳統染色法

✅ 操作簡單

  • 直覺式介面設計,無需繁瑣的參數調整
  • 相較於其他非破壞性泡罩檢測系統,OptiPac 可更快適應不同包裝規格


OptiPac 的智能技術優勢
🔹 自動化設定——簡化新泡罩包裝的測試流程與驗證
🔹 自動方向調整——無需特定擺放方向,可任意位置進行檢測
🔹 一鍵自動校準——內建自動化校準功能,確保測試準確性
🔹 先進批次報告——完整的數據追蹤,包含泡罩包裝影像與檢測結果

OptiPac 主要優勢
✅ 非破壞性測試——不影響產品,可重複測試
✅ 測試結果量化——提供數據支援的通過/未通過(Pass/Fail)判定
✅ 無需更換設備——可直接測試不同泡罩包裝規格
✅ 精準定位缺陷腔體——確保每個包裝品質合格
✅ 內建測試參數資料庫——輕鬆設定與驗證新泡罩包裝

OptiPac——高效、精確的泡罩包裝完整性檢測方案
  OptiPac 採用先進的非破壞性測試技術,專為藥品泡罩包裝設計,提供更快、更精準的檢測方式,幫助製造商:

✅ 確保藥品品質與安全性
✅ 降低生產風險,減少報廢成本
✅ 符合監管機構(如 FDA、USP 1207)的標準要求
✅ 提高生產效率,簡化測試流程

  OptiPac 以高可靠性、高準確度與高效能,成為製藥業泡罩包裝品質檢測的理想選擇!

 

 

  

資料來源:PTI-CCIT 官方網站