真空衰減（Vacuum Decay）技術概覽與應用

　　容器封閉完整性（Container Closure Integrity, CCI）是確保包裝能維持預期無菌屏障的重要指標。即使是最微小的洩漏，也可能讓外部污染物進入，危害產品品質與效能。傳統如染料滲透或微生物測試，雖常使用，但準確度低且結果主觀。監管機構（如 FDA、USP）已明確建議採用確定性—deterministic的測試方法，以提高 CCI 的可靠性與客觀性。

真空衰減技術基本原理
　　Vacuum Decay（真空衰減） 是一種非破壞（non‑destructive）、非侵入（non‑invasive）的檢測技術，透過將包裝置入密閉倉體內抽真空，監測真空壓力是否衰減，若壓力回升即代表存在洩漏路徑。

　　提供量化的 Pass/Fail 判定，結果準確可靠（reliable）、重複性（repeatable）高，替代傳統染料水浴測試，減少產品浪費並加快驗證流程。

PTI VeriPac 系列與標準認可
　　VeriPac 系列設備使用 ASTM F2338 真空衰減測試法，由 PTI 開發並獲 FDA 認可為 CCI 的共識測試標準，並被納入 ISO 11607 與 USP 標準。適用範圍廣泛，涵蓋剛性、半剛性與彈性包裝（包括泡罩袋、小袋、瓶罐、 Tyvek® 等），並能檢測微裂紋或細微洩漏。

　　測試過程非破壞、無需樣品前處理。相比傳統的水浴染料測試，能大量減少浪費並加速驗證流程，許多產品可於六個月內收回投資成本。

🏭 行業應用範疇
1. 製藥產業
　　製藥廠商極為重視品質控制與包裝完整性（CCI），因為包裝或容器的任何微小缺陷，都可能導致外部污染物（如空氣、微生物）進入產品，破壞無菌性，並影響藥品安全與效能。監管機構如 FDA 和 USP 明確要求採用確定性（deterministic）且可信賴的測試方法。這類方法提供無損包裝、定量、可重複的 Pass/Fail 結果，避免主觀誤差與結果不一致問題，用於檢測洩漏並避免潛在污染。

2、食品及營養品產業
　　食品與營養品的包裝不僅關係到產品安全與保鮮，更承擔品牌形象、促銷與運輸便利等多重角色。為了維持產品的新鮮度與品質，包裝必須在整個保存期限內有效阻隔外界侵害。然而，隨著包裝形式不斷創新及永續材料的普及，製造商面臨新的包裝完整性挑戰。

　　為了避免包裝破損或缺陷導致的污染與品質下降，現已普遍推薦使用非破壞性、可量化的容器封閉完整性（CCI）測試技術，以確保產品從生產至銷售過程中始終安全無虞。Vacuum Decay 真空衰減測試與 Airborne Ultrasound 超音波密封檢測技術，提供非破壞、快速且準確的封口完整性檢驗，支持高產能且可追溯的品質控制流程，非常適合現代食品包裝標準。

✔ 真空衰減技術的優勢

• 非破壞性、無侵入、無需樣品準備
• 準確、可靠且可重複的結果
• 支持永續包裝與零浪費策略
• FDA 認可標準封裝完整性測試方法
• 符合 ASTM F2338 測試標準