微電流高壓放電檢測法
HVLD mc
HVLD mc
商品簡述:
微電流高壓放電法HVLD mc
PTI獨特技術為將傳統的高壓洩漏檢測將低一半的電壓,讓檢測的藥品及環境僅暴露在不到5%的電壓,對產品質量安全性更有保障在新的USP <1207>規範為容器密封完整性測試方法之一 。 電子掃描HVLDmc在USP <1207>中引用的PTI的HVLDmc已被證明是一種高度靈敏的容器密封完整性洩漏檢測方法,適用於各種類型的液體填充包裝,包括但不限於預填充的注射器,小瓶,藥筒和安瓿瓶。
微電流高壓放電 HVLDmc技術適用於所有 液體產品的測漏,靜脈輸送劑型 和 生物製劑 的包裝完整性測試,包括低電解質液體,如:注射用無菌生理食鹽水。與傳統的HVLD解決方案相比,微電流高壓放電獨特技術,讓檢測的藥品及環境僅暴露在不到5%的電壓。
HVLDmc測試方法能夠有效檢測出針孔,微裂紋,塞子/柱塞洩漏,或是壓接時不易察覺的洩漏以及許多其他隱形存在的洩漏和位置。因為包裝中的任何破損都會導致電阻差異並改變容器中的電流,利用感知器來掃描容器的密封性以確保產品安全。
微電流高壓放電 HVLDmc是非破壞性的,不需要樣品製備,適用在預填充注射器,小瓶,藥筒,安瓿瓶,BFS,瓶和小袋等應用,是最有效的線上 CCIT的方法。