藥品雷射頂空分析Headspace Laser detection
商品簡述:
藥品雷射頂空分析
Lighthouse FMS系列頂空氣體分析儀是一種用於監控藥物密封注射容器PFS或Vial內頂空組成的非破壞性氣體分析儀。這種小巧的桌上型分析儀使用專利的雷射光吸收技術,該技術的研發是由美國食品和藥品管理局FDA提供資金支援。近紅外雷射光產生的光線被調整至與氧分子或其他分子的內部吸收光頻率相對應,並射穿產品上方頂空Headspace區域內的容器。被吸收的雷射光量與headspace中的氧氣濃度或其他氣體濃度成比例。使用這種非破壞性測定方法可快速而全面地分析產品。
FDA 推薦、符合 USP1207
藥品雷射頂空分析應用
可應用於線上檢測也可應用在實驗室品質研究分析
- 快速無損的殘氧分析
- 洩漏檢測(針對充氮包裝間接性檢漏)
- 容器密閉完整性研究
- 充填系統上的優化和驗證
- 氧濃度衰減研究
- 產品穩定性和貨架期研究
- 多機型可以應用於凍乾產品含水量檢測,充填真空產品真空度檢測,皆為非破壞性測試